Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Pembalut Alginat PHMB

Laman Utama > Produk > Pembalut Antibakteria Perak > Pembalut Alginat PHMB

Pembalut Alginat PHMB Gred Perubatan - Hemostatik Antibakteria untuk Luka Eksudat Sederhana
Pembalut Alginat PHMB Gred Perubatan - Hemostatik Antibakteria untuk Luka Eksudat Sederhana

Pembalut Alginat PHMB Gred Perubatan - Hemostatik Antibakteria untuk Luka Eksudat Sederhana


Teknologi Cantuman Kimia Termaju (Rangka Kerja PHMB-Alginat Ikatan Kovalen)
Keberkesanan Berganda: Penyembuhan Hemostatik & Lembap PHMB Spektrum Luas Antibakteria + Alginat
Penyerapan Tinggi (11× Berat Sendiri) untuk Pengurusan Luka Eksudat Sederhana
Pelepasan PHMB Terkawal - Tidak Merengsakan Tisu Granulasi Baharu
Steril Sekali Guna, Disterilkan dengan Penyinaran & Diperakui ISO 13485:2016
Tekstur Lembut yang Sesuai - Sesuai dengan Kontur Luka yang Tidak Teratur dengan Sempurna
Menggalakkan Pertumbuhan Tisu Granulasi & Mempercepatkan Pembaikan Luka
Dokumen Teknikal Penyesuaian & Kawal Selia Global untuk Pendaftaran Tempatan
Pengenalan Produk

Pembalut Alginat PHMB ini merupakan penyelesaian penjagaan luka gred klinikal berprestasi tinggi yang menggabungkan sifat antibakteria spektrum luas poliametilena guanidina (PHMB) dengan manfaat hemostatik, pelembap dan penyembuhan alginat gred perubatan—direkayasa melalui teknologi cantuman kimia canggih untuk pengurusan sasaran luka eksudat sederhana akut dan kronik. Sesuai untuk penjagaan pasca operasi hospital, rawatan luka klinikal dan pusat penjagaan luka khusus, ia merupakan pilihan premium untuk luka separa/ketebalan penuh, luka pembedahan pasca operasi, luka traumatik, ulser kaki vena (VLU), ulser tekanan (PU), ulser kaki diabetik (DFU) dan luka pendarahan kecil yang memerlukan perlindungan antibakteria dan sokongan penyembuhan lembap.

Dihasilkan dengan teknologi cantuman kimia yang inovatif, molekul PHMB (0.4%–0.8% mengikut berat) terikat secara stabil pada rangka asid alginik melalui ikatan kovalen—menghapuskan PHMB bebas dan membolehkan pembebasan agen antibakteria yang tepat dan terkawal. Reka bentuk ini mengelakkan kerengsaan pada tisu granulasi baharu yang rapuh, mewujudkan persekitaran antibakteria yang selamat dan berterusan untuk permukaan luka sambil memberikan perencatan Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans dan patogen luka biasa yang lain yang tahan lama, tanpa risiko rintangan antibiotik.

Asas alginat semula jadi memberikan daya serap tinggi yang unggul (menyerap sehingga 11 kali ganda beratnya sendiri dalam eksudat luka), membentuk gel lembut apabila bersentuhan dengan cecair untuk mengunci eksudat, mengekalkan persekitaran penyembuhan luka lembap yang optimum dan menggalakkan pertumbuhan tisu granulasi—penting untuk mempercepatkan pembaikan luka. Teksturnya yang lembut, fleksibel dan mudah disesuaikan sesuai dengan kontur luka yang tidak sekata (contohnya, sendi, anggota badan, kawasan muka) tanpa menyebabkan ketidakselesaan, dan reka bentuk guna sekali steril menghalang pencemaran silang. Mematuhi ISO 13485:2016 dan disterilkan melalui penyinaran, pembalut ini merupakan penyelesaian yang serba boleh dan berkesan untuk penjagaan luka eksudat sederhana merentasi semua tetapan klinikal. Untuk pengedar global dan rakan kongsi klinikal, kami menawarkan pembungkusan yang boleh disesuaikan sepenuhnya dan satu set lengkap dokumen teknikal yang mematuhi peraturan, menyokong pendaftaran produk tempatan yang lancar dan akses pasaran merentasi EU, Timur Tengah, Asia, Afrika dan semua rantau global.

spesifikasi
Perkara spesifikasi
Kod Produk PHAD01 / PHAD02 / PHAD04 / PHAD06
Saiz 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm
Bahan Teras Alginat gred perubatan, poliametilena guanidina (PHMB, 0.4%–0.8% mengikut berat)
Teknologi Utama Cantuman kimia (rangka kerja PHMB-alginat ikatan kovalen), pembebasan PHMB terkawal
Spektrum Antibakteria Spektrum luas (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Prestasi Teras Daya serap tinggi (11× berat sendiri), hemostatik, antibakteria, penyembuhan lembap, tidak merengsa
Ciri-ciri Berpakaian Tekstur lembut yang boleh diselaraskan, membentuk gel apabila terkena eksudat, steril untuk sekali guna, boleh dipotong
Luka yang Sesuai Luka eksudat separa/penuh ketebalan sederhana, luka pembedahan selepas pembedahan, luka traumatik, ulser kaki vena, ulser tekanan, ulser kaki diabetik, luka pendarahan ringan
Kaedah Pensterilan Pensterilan penyinaran (dijamin steril 100%)
Jenis Pembungkusan Pembungkusan tertutup steril individu (filem penghalang gred perubatan)
Pembungkusan Karton 10 keping/kotak, pek pukal klinikal/hospital
Pilihan Tersuai Saiz tersuai, percetakan pembungkusan berbilang bahasa, label steril berjenama, varian helaian boleh potong
Hayat Simpan 3 tahun dari tarikh pengeluaran (lihat pembungkusan untuk tarikh luput yang tepat)
Syarat Penyimpanan Simpan di tempat yang kering dan sejuk; lindungi daripada cahaya langsung, suhu tinggi dan kelembapan tinggi; simpan tertutup rapat sebelum digunakan
Pensijilan Sistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan ISO 13485:2016 Diperakui
Pematuhan Kawal Selia Menyokong penyesuaian dokumen teknikal untuk pendaftaran peranti perubatan global (EU, Timur Tengah, LAUT, Afrika, dll.)
Bagaimana untuk Menggunakan
Untuk Kegunaan Profesional Klinikal (Hospital/Pusat Penjagaan Luka)
Ikuti teknik aseptik yang ketat untuk semua langkah aplikasi dan pengendalian.
Bersihkan kawasan luka dengan teliti menggunakan larutan garam normal steril untuk membuang eksudat, serpihan dan tisu nekrotik; tepuk kulit di sekeliling sehingga kering sepenuhnya dan kawal sebarang pendarahan kecil (sifat hemostatik pembalut akan membantu mengurangkan sisa lelehan kecil).
Buka pembungkusan steril dan tanggalkan pembalut alginat PHMB—tiada perendaman awal diperlukan (sedia untuk penggunaan langsung).
Sapukan pembalut terus ke seluruh permukaan luka, pastikan liputan penuh pada dasar luka; untuk luka yang dalam atau berlubang, masukkan pembalut perlahan-lahan ke dalam luka (jangan terlalu banyak membungkus untuk mengelakkan tekanan pada tisu granulasi).
Tutup pembalut dengan pembalut steril sekunder yang bersih dan kering (contohnya, kasa, pembalut bukan tenunan) untuk perlindungan dan fiksasi; laraskan fiksasi berdasarkan lokasi luka dan isipadu eksudat (tiada pembalut ketat diperlukan).
Tukar pembalut mengikut jumlah eksudat luka dan keadaan klinikal (2-3 hari untuk eksudat sederhana; setiap hari untuk eksudat berat atau luka yang dijangkiti) atau seperti yang diarahkan oleh doktor. Tanggalkan pembalut dengan lembut—jika ia melekat pada dasar luka, lembapkan dengan larutan garam normal steril untuk penyingkiran tanpa rasa sakit.
Untuk Penjagaan di Rumah Selepas Pembedahan (Di Bawah Panduan Profesional)
Basuh tangan dengan teliti menggunakan sabun dan air sebelum dan selepas mengendalikan pembalut.
Bersihkan luka seperti yang diarahkan oleh penyedia penjagaan kesihatan dengan larutan garam normal steril dan tepuk hingga kering dengan lembut.
Sapukan pembalut alginat PHMB untuk menutup sepenuhnya permukaan luka; ikat dengan pembalut sekunder steril yang boleh bernafas.
Elakkan pembalut daripada basah semasa aktiviti harian; sapukan semula pembalut baharu dengan segera jika pembalut menjadi tepu atau basah.
Ikuti jadual pertukaran pembalut yang disyorkan oleh doktor; hubungi penyedia penjagaan kesihatan dengan segera jika luka menunjukkan tanda-tanda kerosakan (contohnya, peningkatan kemerahan, bengkak, sakit atau eksudat).
Sokongan Penyesuaian & Pematuhan Global
1. Pilihan Produk & Pembungkusan yang Boleh Disesuaikan

Kami menawarkan perkhidmatan penyesuaian gred klinikal yang fleksibel yang disesuaikan dengan keperluan unik pengedar global, hospital, pusat penjagaan luka dan institusi perubatan—dengan MOQ yang rendah dan tiada kos acuan yang tidak perlu untuk penyesuaian standard:

Pengubahsuaian Pembalut: Saiz potongan tersuai untuk kegunaan klinikal khusus (cth., saiz besar untuk luka pasca operasi yang luas, saiz kecil untuk luka muka); varian helaian boleh potong untuk pembungkusan luka rongga
Penyesuaian Pembungkusan Steril: Pembungkusan filem penghalang steril gred perubatan dengan percetakan berbilang bahasa (arahan produk, logo jenama, tanda kawal selia tempatan); label steril tersuai untuk penjenamaan klinikal/hospital
Pengubahsuaian Karton Pukal: Reka bentuk karton berjenama, percetakan kod nombor kelompok/lot, pelarasan spesifikasi pembungkusan klinikal, perlindungan pengangkutan yang dipertingkatkan untuk penghantaran jarak jauh/global (sesuai untuk kawasan suhu tinggi/kelembapan)
Fleksibiliti MOQ: Kuantiti pesanan minimum yang rendah untuk pengedar kecil/sederhana; harga pukal keutamaan dan penyesuaian eksklusif untuk hospital/institusi perubatan besar
2. Dokumen Teknikal yang Mematuhi Peraturan

Pasukan kawal selia profesional kami menyediakan satu set lengkap dokumen teknikal piawai yang mematuhi ISO 13485:2016 dan peraturan peranti perubatan serantau (EU, Timur Tengah, Asia Tenggara, Afrika, Amerika Utara, dll.). Semua dokumen boleh dilaraskan sepenuhnya dan ditambah untuk memenuhi keperluan pendaftaran tempatan, dengan kemas kini percuma untuk diselaraskan dengan piawaian kawal selia yang disemak semula—termasuk tetapi tidak terhad kepada:

Dokumen Pensijilan Sistem Pengurusan Kualiti ISO 13485:2016
Spesifikasi Teknikal Produk (TS) dengan data ujian penyerapan, antibakteria, hemostatik dan biokeserasian penuh
Laporan Pengesahan Klinikal & Laporan Ujian Keberkesanan Antibakteria In Vitro (kadar pelepasan PHMB & prestasi antibakteria)
Persijilan Pensterilan Iradiasi & Sijil Pemeriksaan Kualiti Kelompok
Lembaran Data Keselamatan Bahan (MSDS)
Arahan Produk Berbilang Bahasa (versi klinikal/profesional/penjagaan rumah) & Dokumen Pematuhan Pelabelan
Laporan Ujian Prestasi Hemostatik & Pembentukan Gel (untuk kegunaan klinikal/pendaftaran)

Perkhidmatan Penyesuaian & Dokumen Mengikut Jenis Pelanggan

Jenis Pelanggan Kuantiti Pesanan Minimum (MOQ) Sokongan Pembungkusan/Pembalut Tersuai Perkhidmatan Dokumen Teknikal
Pengedar Kecil/Sederhana ≥50 karton (spesifikasi tunggal) Percetakan pembungkusan tersuai + pilihan saiz (tiada kos acuan) Dokumen pematuhan global asas percuma + terjemahan berbilang bahasa
Pengedar Klinikal Serantau ≥200 karton (spesifikasi tunggal) Penyesuaian penuh (saiz tersuai + pembungkusan steril + reka bentuk kadbod) Dokumen kawal selia setempat percuma + panduan pendaftaran produk
Hospital/Institusi Perubatan Besar ≥500 karton (spesifikasi tunggal) OEM/ODM eksklusif + penyesuaian varian klinikal khusus Dokumen kawal selia eksklusif percuma + perunding pendaftaran khusus + kemas kini dokumen tahunan
Langkah berjaga-jaga

1. Untuk kegunaan klinikal luaran sahaja; jangan gunakan pada luka dalam yang tidak sembuh dengan pendarahan berat yang tidak terkawal, luka nekrotik yang teruk atau luka terbakar darjah ketiga tanpa bimbingan doktor atau pakar penjagaan luka.

2. Patuhi teknik aseptik semasa semua langkah penggunaan, pemotongan dan pengendalian untuk mengelakkan jangkitan luka sekunder; jangan gunakan semula pembalut sekali guna steril.

3. Hentikan penggunaan dengan segera dan berjumpa doktor jika luka menunjukkan tanda-tanda kerosakan (contohnya, peningkatan kemerahan, bengkak, sakit, eksudat, bau atau demam) selepas penggunaan, atau jika kerengsaan/alahan kulit berlaku di sekitar luka.

4. Jauhkan daripada kakitangan/kanak-kanak bukan klinikal; simpan pembalut dalam pembungkusan steril asal sehingga digunakan untuk mengekalkan kesterilan, penyerapan dan prestasi antibakteria.

5. Jangan gunakan produk ini jika pembungkusan steril rosak, koyak, tebuk, lembap atau meterainya rosak—kesterilan dan prestasi teras tidak dapat dijamin.

6. Elakkan sentuhan dengan mata dan membran mukus mulut/hidung; jika berlaku sentuhan tidak sengaja, bilas dengan teliti menggunakan larutan garam normal steril yang banyak dengan segera dan berunding dengan penyedia penjagaan kesihatan jika kerengsaan berterusan.

7. Produk ini tidak sesuai untuk individu yang diketahui mempunyai alahan terhadap PHMB, alginat atau mana-mana bahan lain dalam pembalut.

8. Jangan gabungkan dengan produk penjagaan luka antimikrob topikal yang lain tanpa bimbingan doktor atau pakar penjagaan luka klinikal.

9. Patuhi syarat penyimpanan yang ditentukan; jangan simpan pada suhu tinggi (>30℃), kelembapan tinggi (>70%RH) atau cahaya matahari langsung—boleh menjejaskan kestabilan PHMB dan penyerapan alginat.

10. Untuk luka berlubang/dalam, kemaskan pembalut dengan perlahan-lahan (jangan terlalu kemas); lembapkan dengan larutan garam normal steril sebelum ditanggalkan jika pembalut melekat pada dasar luka untuk mengelakkan kerosakan sekunder pada tisu granulasi.

Maklumat perhubungan
Kerjasama Perniagaan Klinikal & Perundingan Perolehan Pukal
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mudah Alih/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Emel Klinikal Rasmi: [e-mel dilindungi]  |  [e-mel dilindungi]
Alamat Fizikal: Tingkat 5-8, Taman Perindustrian Instrumen Perubatan Antarabangsa A4, No.229 Jalan Hunan Lugu, Zon Pembangunan Teknologi Tinggi Changsha, Changsha, Hunan, China
Konsultasi Dokumen Penyesuaian & Kawal Selia Global (Talian Khas Klinikal)
Perunding Berdedikasi (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Skop Perkhidmatan: Penyesuaian pakaian, reka bentuk pembungkusan, penyediaan dokumen pendaftaran produk tempatan, pengesahan keberkesanan PHMB, panduan pematuhan peraturan
Soalan Lazim

S1: Apakah faedah rangka kerja ikatan kovalen PHMB-alginat dalam pembalut ini?

A1: Reka bentuk ikatan kovalen (melalui cantuman kimia lanjutan) mengikat molekul PHMB secara stabil pada rangka alginat, menghapuskan PHMB bebas yang boleh merengsakan tisu granulasi baharu. Ia juga membolehkan pembebasan PHMB yang tepat dan terkawal dari semasa ke semasa, memastikan perlindungan antibakteria spektrum luas yang berterusan untuk luka tanpa pembebasan secara tiba-tiba—mewujudkan persekitaran antibakteria yang selamat yang menyokong, dan bukannya menghalang, penyembuhan luka.

S2: Bagaimanakah pembalut alginat PHMB ini berfungsi untuk luka pendarahan ringan?

A2: Asas alginat gred perubatan mempunyai sifat hemostatik semula jadi—apabila ia bersentuhan dengan darah/eksudat luka, ia membentuk gel lembut yang melekat pada permukaan luka, membantu menutup saluran darah kecil dan menghentikan sedikit lelehan. Pada masa yang sama, PHMB pelepasan terkawal memberikan perlindungan antibakteria segera untuk mencegah jangkitan di tapak luka yang berdarah, memberikan dua manfaat hemostatik dan antibakteria dalam satu langkah.

S3: Mengapakah penyerapan 11× pembalut ini sesuai untuk luka eksudat sederhana?

A3: Penyerapan berat sendiri 11× dikalibrasi untuk luka eksudat sederhana—ia mengunci eksudat yang mencukupi untuk memastikan dasar luka lembap (penting untuk penyembuhan) tanpa menjadi terlalu tepu (yang boleh menyebabkan maserasi pada kulit sihat di sekelilingnya). Untuk luka eksudat yang berat, pembalut boleh digabungkan dengan pembalut sekunder yang menyerap atau ditukar dengan lebih kerap untuk mengekalkan keadaan luka yang optimum.

S4: Bolehkah pembalut dipotong agar sesuai dengan kontur luka yang tidak sekata, dan adakah pemotongan menjejaskan prestasinya?

A4: Ya, pembalut alginat yang lembut dan fleksibel boleh dipotong kepada sebarang saiz/bentuk tersuai dengan gunting steril (teknik aseptik diperlukan) agar sesuai dengan kontur luka yang tidak sekata (cth., sendi, tumit, luka muka). Pemotongan tidak menjejaskan prestasi teras pembalut—rangka PHMB-alginat diagihkan secara seragam ke seluruh pembalut, jadi semua tepi dan permukaan yang dipotong mengekalkan sifat penyerapan, antibakteria dan hemostatik sepenuhnya.

S5: Apakah perbezaan antara pembalut alginat PHMB ini dan pembalut alginat tradisional?

A5: Pembalut alginat tradisional hanya memberikan manfaat penyembuhan hemostatik dan lembap, tanpa perlindungan antibakteria yang wujud—memerlukan kombinasi dengan produk antibakteria lain untuk luka yang dijangkiti/berisiko. Pembalut alginat PHMB ini menggabungkan perlindungan antibakteria PHMB spektrum luas dengan semua manfaat alginat tradisional (hemostatik, penyerapan tinggi, pembentukan gel) melalui cantuman kimia, mewujudkan penyelesaian semua-dalam-satu yang menghapuskan keperluan untuk pelbagai produk dan memudahkan penjagaan luka.

S6: Adakah pembalut membentuk gel apabila bersentuhan dengan eksudat, dan bagaimana untuk membuangnya tanpa rasa sakit?

A6: Ya, asas alginat membentuk gel lembut dan tidak melekat apabila bersentuhan dengan eksudat/darah luka—gel ini mengekalkan persekitaran luka yang lembap dan menghalang pembalut daripada melekat pada dasar luka dalam kebanyakan kes. Jika pembalut melekat (contohnya, pada luka dengan eksudat rendah), hanya lembapkan pembalut dengan larutan garam normal steril selama beberapa saat untuk mengaktifkan semula gel, kemudian tanggalkannya dengan lembut tanpa rasa sakit atau kerosakan sekunder pada tisu granulasi.

S7: Adakah pembalut ini sesuai untuk pesakit pediatrik dan geriatrik yang mempunyai kulit sensitif/luka rapuh?

A7: Ya. Pembalut ini mempunyai tekstur yang lembut, mudah dibentuk dan tidak merengsa (tiada PHMB percuma, formula pelepasan terkawal) yang selamat untuk pesakit pediatrik dan geriatrik yang mempunyai kulit sensitif atau tisu granulasi yang rapuh. Kesan pembentukan gel dan penyingkiran yang tidak menyakitkan menjadikannya sesuai untuk pesakit yang mungkin sensitif terhadap perubahan pembalut, dan tindakan dwi hemostatik/antibakteria sangat sesuai untuk luka traumatik ringan yang biasa berlaku pada kanak-kanak dan ulser tekanan pada warga emas.

S8: Adakah pembalut ini memerlukan penyejukan untuk penyimpanan atau pengangkutan antarabangsa (contohnya, ke Timur Tengah/Asia Tenggara)?

A8: Tidak. Pembalut ini adalah peranti perubatan yang stabil pada suhu bilik—penyejukan tidak diperlukan dan boleh menyebabkan pemeluwapan yang merosakkan pembungkusan steril dan mengurangkan penyerapan alginat. Untuk pengangkutan antarabangsa ke kawasan suhu/kelembapan tinggi, kami mengesyorkan karton penghantaran bertebat dan kalis lembapan untuk mengelakkan pendedahan berpanjangan kepada haba melampau (>40℃) dan kelembapan tinggi (>70%RH), selaras dengan garis panduan penyimpanan kami (kering, sejuk, terlindung daripada cahaya).

S9: Apakah kekerapan pertukaran pembalut yang disyorkan untuk jenis luka yang berbeza?

A9: Untuk luka pembedahan selepas pembedahan (eksudat sederhana): tukar setiap 2-3 hari; untuk ulser kronik (VLU/DFU/PU, eksudat sederhana): tukar setiap 2 hari; untuk luka traumatik/pendarahan ringan: tukar setiap hari sehingga pendarahan berhenti, kemudian setiap 2-3 hari; untuk luka eksudat sederhana yang dijangkiti ringan: tukar setiap hari untuk memantau keadaan luka dan mengekalkan keberkesanan antibakteria. Sentiasa laraskan berdasarkan keadaan luka klinikal dan isipadu eksudat seperti yang diarahkan oleh doktor.

S10: Adakah anda menyediakan latihan klinikal untuk kakitangan penjagaan kesihatan tentang penggunaan pembalut ini untuk pembungkusan luka berlubang/dalam?

A10: Ya. Untuk perolehan klinikal pukal oleh hospital/pusat penjagaan luka, kami menyediakan latihan aplikasi klinikal dalam talian percuma (yang dijalankan oleh pakar penjagaan luka kami) yang merangkumi aplikasi aseptik, pemotongan tersuai, pembungkusan luka rongga/dalam yang lembut, teknik penyingkiran balutan dan penyelesaian masalah untuk luka eksudat sederhana. Kami juga menyediakan panduan aplikasi klinikal berbilang bahasa yang boleh dicetak (dengan imej langkah demi langkah) untuk latihan dan rujukan kakitangan di lokasi.

INQUIRY