Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Pembalut Jaring Kapas Ion Perak

Laman Utama > Produk > Pembalut Antibakteria Perak > Pembalut Jaring Kapas Ion Perak

pembalut perak
pembalut perak

Pembalut Jaring Kapas Ion Perak HBP Gred Perubatan - Antibakteria Pelepasan Berkekalan untuk Luka & Ulser yang Dijangkiti


Teknologi Pengkelasi Ion Perak HBP Termaju (Pelepasan Berterusan Terkawal)
100% Jaring Kapas Perubatan Lembut dengan Rajutan Berganda untuk Saliran Optimum
Formula Anti-Lekatan (Petrolatum Putih & Minyak Parafin) untuk Penukaran Pembalut Tanpa Sakit
Antibakteria Spektrum Luas (Sasaran S. aureus, E. coli, C. albicans)
Pembungkusan Steril Sekali Guna untuk Mencegah Pencemaran Silang
Reka Bentuk Boleh Potong untuk Padanan Tersuai pada Semua Kontur Luka
ISO 13485:2016 Diperakui & Mematuhi Piawaian Peranti Perubatan Global
Penyesuaian Sehenti & Dokumen Teknikal untuk Pendaftaran Tempatan
Pengenalan Produk

Pembalut Jaring Kapas Ion Perak ini merupakan penyelesaian penjagaan luka antimikrob berprestasi tinggi yang direkayasa dengan teknologi khelasi Hyperbranched Polymers (HBP) Ag+ yang inovatif—piawaian emas untuk merawat luka akut dan kronik yang dijangkiti. Direka khas untuk kegunaan klinikal di hospital, klinik dan pusat penjagaan luka, ia merupakan pilihan ideal untuk menguruskan ulser kaki vena (VLU), ulser tekanan (PU), ulser kaki diabetik (DFU), luka terbakar darjah 1 & 2, luka pembedahan, lelasan traumatik dan penjagaan tapak penderma.

Diperbuat daripada kapas lembut gred perubatan dengan proses mengait lungsin dan pakan berganda, pembalut ini mempunyai sel jaringan besar yang membolehkan saliran eksudat yang cekap, mencegah pembentukan cecair dan pertumbuhan bakteria yang berlebihan di dasar luka. Teknologi teras HBP Ag+ mengelat ion perak melalui kumpulan berfungsi dan melepaskannya secara terkawal dan berterusan melalui pertukaran ion—memastikan aktiviti antibakteria yang tahan lama tanpa kerengsaan pelepasan secara tiba-tiba pada tisu granulasi baharu. Formulasi bukan antibiotik ini membentuk penghalang antimikrob yang tahan lama pada permukaan luka, menghalang spektrum luas patogen luka biasa (termasuk Staphylococcus aureus, Escherichia coli dan Candida albicans) dan menghapuskan risiko rintangan bakteria.

Diperkaya dengan petrolatum putih dan minyak parafin, pembalut ini memberikan prestasi anti-lekatan yang unggul, membolehkan penyingkiran tanpa rasa sakit dan mengurangkan kerosakan sekunder pada tisu luka yang rapuh. Steril, sekali guna dan mudah disapu, ia sesuai dengan kontur luka yang tidak sekata dan boleh digunakan sebagai pembalut primer dan sekunder untuk luka yang dijangkiti dari semua saiz. Untuk pengedar global dan rakan kongsi klinikal, kami menyediakan pembungkusan yang boleh disesuaikan sepenuhnya dan satu set lengkap dokumen teknikal yang mematuhi peraturan, menyokong pendaftaran produk tempatan yang lancar dan akses pasaran di seluruh EU, Timur Tengah, Asia, Afrika dan seterusnya.

spesifikasi
Perkara spesifikasi
Kod Produk SAFD15 / SAFD16 / SAFD17 / SAFD18
Saiz 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm
Bahan Teras Jaring kapas gred perubatan, Kompleks Polimer Hipercabang (HBP) Ag+, petrolatum putih, minyak parafin
Teknologi Utama Pengkelasi ion perak HBP, pelepasan berterusan terkawal pertukaran ion
Spektrum Antibakteria Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans (spektrum luas)
Ciri-ciri Berpakaian Rajutan berganda, saliran jaringan besar, anti-lekatan, steril, guna sekali, boleh dipotong
Luka yang Sesuai Luka akut/kronik yang dijangkiti, ulser kaki vena (VLU), ulser tekanan (PU), ulser kaki diabetik (DFU), lecuran darjah 1/2, luka pembedahan, lelasan traumatik, tapak penderma
Kaedah Pensterilan Pensterilan penyinaran (dijamin steril)
Jenis Pembungkusan Pembungkusan tertutup steril individu
Pembungkusan Karton 10 keping/kotak, pek pukal klinikal standard
Pilihan Tersuai Varian berminyak/tidak berminyak, saiz tersuai, percetakan/reka bentuk pembungkusan
Hayat Simpan 3 tahun dari tarikh pengeluaran (lihat pembungkusan untuk tarikh luput yang tepat)
Syarat Penyimpanan Simpan di tempat yang kering dan sejuk; lindungi daripada cahaya langsung dan suhu tinggi; elakkan kelembapan
Pensijilan Sistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan ISO 13485:2016 Diperakui
Pematuhan Kawal Selia Menyokong penyesuaian dokumen teknikal untuk pendaftaran peranti perubatan global
Bagaimana untuk Menggunakan
Untuk Kegunaan Profesional Klinikal (Hospital/Klinik)
Patuhi teknik aseptik yang ketat sepanjang semua langkah aplikasi.
Nyahkuman kulit di sekeliling luka dengan antiseptik gred perubatan, bilas dengan teliti menggunakan larutan garam normal steril untuk membuang serpihan dan eksudat, dan tepuk kawasan tersebut sehingga kering sepenuhnya.
Buka pembungkusan steril dan tanggalkan pembalut jaringan kapas ion perak; kupas bahagian belakang untuk mendedahkan permukaan pelekat (untuk varian pelekat).
Letakkan pembalut di atas luka, pastikan liputan penuh pada dasar luka dan lanjutan 1-2cm pada kulit sekeliling yang sihat.
Tekan pembalut dengan kuat pada kulit, bermula dari tengah luka dan bergerak ke luar ke tepi, untuk memastikan lekatan dan sentuhan yang optimum.
Kencangkan dengan pembalut sekunder (contohnya, kasa, pembalut bukan tenunan) jika perlu; laraskan fiksasi berdasarkan lokasi luka dan isipadu eksudat.
Tukar pembalut mengikut jumlah eksudat luka dan keadaan klinikal (1-3 hari untuk eksudat sederhana; setiap hari untuk eksudat berat/luka yang dijangkiti) atau seperti yang diarahkan oleh doktor.
Untuk Penjagaan Pasca Klinikal (Di bawah Panduan Profesional)
Bersihkan luka dengan larutan garam normal steril dan keringkan dengan teliti seperti yang diarahkan oleh penyedia penjagaan kesihatan.
Sapukan pembalut jaringan kapas ion perak steril untuk menutup seluruh permukaan luka.
Ketatkan dengan pembalut sekunder yang boleh bernafas dan steril dan elakkan pembalut ketat yang boleh menghalang peredaran darah.
Ikut jadual penukaran pembalut yang disyorkan oleh doktor; jangan guna semula pembalut atau laraskan kaedah penggunaan tanpa panduan profesional.
Sokongan Penyesuaian & Pematuhan Global
1. Pilihan Produk & Pembungkusan yang Boleh Disesuaikan

Kami menawarkan perkhidmatan penyesuaian gred klinikal yang fleksibel untuk memenuhi keperluan unik pengedar global, hospital dan pusat penjagaan luka, tanpa kos acuan yang tidak perlu untuk penyesuaian standard:

Pengubahsuaian Pembalut: Varian berminyak/tidak berminyak untuk tahap eksudat yang berbeza; saiz jaringan tersuai untuk kegunaan klinikal khusus
Penyesuaian Pembungkusan Steril: Pembungkusan kedap gred perubatan dengan percetakan berbilang bahasa (arahan produk, logo jenama, tanda kawal selia); label steril tersuai untuk piawaian klinikal tempatan
Penyesuaian Karton Pukal: Reka bentuk karton berjenama, percetakan kod nombor kelompok/lot, pelarasan spesifikasi pembungkusan klinikal, perlindungan pengangkutan yang dipertingkatkan untuk penghantaran jarak jauh
Fleksibiliti MOQ: Kuantiti pesanan minimum yang rendah untuk pengedar kecil/sederhana; harga pukal keutamaan dan penyesuaian eksklusif untuk hospital/institusi perubatan besar
2. Dokumen Teknikal yang Mematuhi Peraturan

Bagi menyokong pendaftaran produk tempatan dan akses pasaran yang lancar, pasukan kawal selia profesional kami menyediakan satu set lengkap dokumen teknikal piawai yang mematuhi ISO 13485:2016 dan peraturan peranti perubatan serantau (EU, Timur Tengah, Asia Tenggara, Afrika, dll.). Semua dokumen boleh dilaraskan dan ditambah untuk memenuhi keperluan pendaftaran tempatan, termasuk tetapi tidak terhad kepada:

Dokumen Pensijilan Sistem Pengurusan Kualiti ISO 13485:2016
Spesifikasi Teknikal Produk (TS) dengan data ujian antibakteria, biokeserasian dan prestasi penuh
Laporan Pengesahan Klinikal & Laporan Ujian Keberkesanan Antibakteria In Vitro
Persijilan Pensterilan Iradiasi & Sijil Pemeriksaan Kualiti Kelompok
Lembaran Data Keselamatan Bahan (MSDS)
Arahan Produk Berbilang Bahasa (versi klinikal/profesional) & Dokumen Pematuhan Pelabelan
Perkhidmatan kemas kini dokumen percuma: Kemas kini dokumen teknikal tahunan agar selaras dengan piawaian kawal selia tempatan yang disemak semula

Perkhidmatan Penyesuaian & Dokumen Mengikut Jenis Pelanggan

Jenis Pelanggan Kuantiti Pesanan Minimum (MOQ) Sokongan Pembungkusan/Pembalut Tersuai Perkhidmatan Dokumen Teknikal
Pengedar Kecil/Sederhana ≥50 karton (spesifikasi tunggal) Pemilihan berminyak/tidak berminyak + penyesuaian percetakan pembungkusan (tiada kos acuan) Dokumen pematuhan global asas percuma + terjemahan berbilang bahasa
Pengedar Klinikal Serantau ≥200 karton (spesifikasi tunggal) Penyesuaian penuh (saiz pembalut + pembungkusan steril + reka bentuk kadbod) Dokumen kawal selia setempat percuma + panduan pendaftaran
Hospital/Institusi Perubatan Besar ≥500 karton (spesifikasi tunggal) OEM/ODM eksklusif + penyesuaian varian klinikal khusus Dokumen kawal selia eksklusif percuma + perunding pendaftaran khusus + kemas kini tahunan
Langkah berjaga-jaga

1. Untuk kegunaan klinikal luaran sahaja; jangan gunakan pada luka yang dalam dan belum sembuh, luka nekrotik yang teruk atau luka yang mengalami pendarahan berat tanpa panduan doktor profesional.

2. Patuhi teknik aseptik semasa penggunaan untuk mengelakkan jangkitan luka sekunder; jangan gunakan semula pembalut steril sekali guna.

3. Hentikan penggunaan dengan segera dan berjumpa doktor jika luka menunjukkan tanda-tanda kerosakan (contohnya, kemerahan yang meningkat, bengkak, sakit, eksudat atau bau) selepas penggunaan.

4. Jauhkan daripada capaian kakitangan/kanak-kanak bukan klinikal; simpan pembalut dalam pembungkusan steril asal sehingga digunakan untuk mengekalkan kesterilan.

5. Jangan gunakan produk ini jika pembungkusan steril rosak, koyak atau meterainya rosak—kesterilan tidak dapat dijamin.

6. Elakkan sentuhan dengan mata dan membran mukus mulut/hidung; jika berlaku sentuhan tidak sengaja, bilas dengan teliti menggunakan larutan garam normal steril yang banyak dengan segera dan berunding dengan penyedia penjagaan kesihatan jika kerengsaan berterusan.

7. Produk ini tidak sesuai untuk individu yang diketahui mempunyai alahan terhadap ion perak, kapas, petrolatum putih atau mana-mana bahan lain dalam pembalut.

8. Jangan gabungkan dengan produk penjagaan luka antimikrob topikal yang lain tanpa bimbingan doktor atau pakar penjagaan luka klinikal.

9. Patuhi syarat penyimpanan yang ditentukan; jangan simpan di tempat yang bersuhu tinggi, lembap atau cahaya matahari langsung—boleh menjejaskan aktiviti ion perak dan prestasi pembalut.

Maklumat perhubungan
Kerjasama Perniagaan Klinikal & Perundingan Perolehan Pukal
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mudah Alih/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
[e-mel dilindungi]  |  [e-mel dilindungi]
Alamat Fizikal: Tingkat 5-8, Taman Perindustrian Instrumen Perubatan Antarabangsa A4, No.229 Jalan Hunan Lugu, Zon Pembangunan Teknologi Tinggi Changsha, Changsha, Hunan, China
Konsultasi Dokumen Penyesuaian & Kawal Selia Global (Talian Khas Klinikal)
Perunding Berdedikasi (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Skop Perkhidmatan: Penyesuaian pakaian, reka bentuk pembungkusan, penyediaan dokumen pendaftaran tempatan, panduan pematuhan peraturan
Soalan Lazim

S1: Apakah perbezaan antara varian berminyak dan tidak berminyak bagi pembalut jaringan kapas ion perak ini?

A1: Varian berminyak (diinfusi dengan petrolatum/minyak parafin putih) direka untuk luka eksudat rendah hingga sederhana dan memberikan anti-lekatan yang dipertingkatkan untuk tisu granulasi yang rapuh (sesuai untuk ulser, luka terbakar dan tapak penderma). Varian tidak berminyak dioptimumkan untuk luka yang dijangkiti eksudat sederhana hingga berat, dengan saliran jaringan yang lebih baik untuk mencegah pengumpulan cecair. Kedua-dua varian mempunyai teknologi antibakteria pelepasan berterusan ion perak HBP yang sama.

S2: Bolehkah pembalut ini dipotong agar sesuai dengan kontur luka yang tidak sekata (contohnya, ulser tekanan tumit, luka muka)?

A2: Ya. Jaring kapas perubatan yang lembut ini mudah dipotong dengan gunting steril (teknik aseptik diperlukan) agar sesuai dengan sebarang bentuk atau saiz luka yang tidak sekata, dengan pembalut memanjang 1-2cm ke atas kulit yang sihat untuk perlindungan antimikrob sepenuhnya. Pemotongan tidak menjejaskan prestasi pelepasan berterusan ion perak atau integriti struktur pembalut.

S3: Berapa lama ion perak HBP memberikan aktiviti antibakteria pada permukaan luka?

A3: Teknologi khelasi HBP yang canggih membolehkan pembebasan ion perak yang terkawal dan berterusan sehingga 72 jam setiap aplikasi pembalut, membentuk penghalang antimikrob yang tahan lama pada dasar luka. Tempoh sebenar mungkin sedikit berbeza berdasarkan isipadu eksudat luka—eksudat yang lebih berat mungkin memerlukan pertukaran pembalut yang lebih kerap untuk mengekalkan keberkesanan antibakteria yang optimum.

S4: Adakah pembalut jaringan kapas ion perak ini sesuai untuk ulser kaki diabetik (DFU)?

A4: Ya. Ia adalah penyelesaian gred klinikal untuk ulser kaki diabetik yang dijangkiti ringan hingga sederhana dengan eksudat rendah hingga sederhana. Teknologi ion perak pelepasan berterusan menyasarkan penjajahan bakteria (punca utama kelewatan penyembuhan DFU), manakala formula anti-lekatan meminimumkan trauma semasa pertukaran pembalut (penting untuk kulit diabetik dengan peredaran darah yang berkurangan). Untuk DFU yang teruk, nekrotik atau banyak mengeluarkan eksudat, gunakan di bawah bimbingan langsung pakar penjagaan luka diabetik.

S5: Bolehkah pembalut ini digunakan sebagai pembalut sekunder untuk terapi luka tekanan negatif (NPWT)?

A5: Ya. Varian tidak berminyak disyorkan sebagai lapisan sentuhan untuk NPWT untuk luka yang dijangkiti dengan eksudat sederhana (contohnya, luka pembedahan, luka traumatik). Ia menyediakan permukaan sentuhan yang lembut dan antibakteria antara peranti NPWT dan dasar luka, mencegah pertumbuhan tisu dan mengekalkan perlindungan antimikrob semasa terapi tekanan negatif. Ikuti manual peranti NPWT dan panduan doktor klinikal untuk aplikasi.

S6: Apakah keadaan penyimpanan yang diperlukan untuk perolehan klinikal pukal bagi pembalut ini?

A6: Simpan karton yang telah dimeteraikan di dalam gudang klinikal yang sejuk, kering dan mempunyai pengudaraan yang baik dengan suhu 15-25℃ dan kelembapan relatif <60%. Elakkan cahaya matahari langsung, suhu tinggi (>30℃) dan kelembapan (>70%RH) untuk mengekalkan aktiviti ion perak. Susun karton di atas palet (elakkan sentuhan langsung dengan tanah) dan ikuti prinsip inventori "masuk dahulu, keluar dahulu"; jangan susun objek berat di atas karton untuk mengelakkan kerosakan pembungkusan dan kehilangan kesterilan.

S7: Adakah pembalut memerlukan penyejukan untuk penyimpanan atau pengangkutan?

A7: Tidak. Pembalut jaringan kapas ion perak ini merupakan peranti perubatan yang stabil pada suhu bilik—penyejukan tidak diperlukan dan boleh menyebabkan pemeluwapan (yang menjejaskan kesterilan pembungkusan). Untuk pengangkutan antarabangsa (cth., kawasan suhu tinggi seperti Timur Tengah), kami mengesyorkan karton penghantaran bertebat untuk mengelakkan pendedahan berpanjangan kepada haba melampau (>40℃), yang selaras dengan garis panduan keadaan penyimpanan kami.

S8: Bolehkah anda memberikan data percubaan klinikal atau kajian kes untuk keberkesanan pembalut ini terhadap ulser kronik?

A8: Ya. Kami menyediakan Laporan Pengesahan Klinikal yang komprehensif dengan data keberkesanan antibakteria in vitro dan kajian kes klinikal mengenai ulser kaki vena (VLU) dan ulser tekanan (PU) (termasuk kadar penyembuhan, pengurangan eksudat dan data pembersihan bakteria). Bagi pengedar global yang memerlukan bukti klinikal tambahan untuk pendaftaran tempatan, pasukan R&D kami juga boleh menyediakan data ujian tersuai dan laporan pengesahan klinikal pihak ketiga (mengikut keperluan kawal selia tempatan).

S9: Apakah masa tunggu untuk pesanan pukal dan pembungkusan tersuai?

A9: Untuk pesanan pukal standard yang tidak disesuaikan (varian berminyak/tidak berminyak, saiz standard), masa penghantaran adalah 15 hari bekerja. Untuk pesanan pembungkusan/pembalut tersuai (percetakan, saiz, varian), masa penghantaran adalah 60 hari bekerja (tiada kos acuan untuk penyesuaian standard). Untuk pesanan pukal hospital/institusi yang besar (≥500 karton), kami menawarkan pelarasan masa penghantaran yang fleksibel dan penjadualan pengeluaran keutamaan.

S10: Adakah anda menyediakan latihan untuk kakitangan klinikal tentang penggunaan pembalut ini dengan betul?

A10: Ya. Untuk perolehan klinikal pukal oleh hospital/institusi perubatan, kami menyediakan latihan aplikasi klinikal dalam talian percuma (yang dijalankan oleh pakar penjagaan luka kami) yang merangkumi aplikasi aseptik, teknik penukaran pembalut, pemilihan varian berminyak/tidak berminyak dan penyelesaian masalah. Kami juga menyediakan panduan aplikasi klinikal yang boleh dicetak (berbilang bahasa) untuk latihan dan rujukan kakitangan di lokasi.

INQUIRY