Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Pembalut Perak Karbon Aktif

Laman Utama > Produk > Pembalut Antibakteria Perak > Pembalut Perak Karbon Aktif

Pembalut luka perak Serat Karbon Aktif
Pembalut luka perak Serat Karbon Aktif

Pembalut Perak Karbon Aktif 3 Lapisan Gred Perubatan - Kawalan Bau & Pengurusan Luka Eksudat Tinggi


Struktur Komposit 3-Lapisan (Serat Karbon Aktif + Perak + Komposit Perubatan PE/PET)
Tindakan Berganda: Penyerapan Bau/Toksin Karbon Aktif + Antibakteria Spektrum Luas Perak
Penyerapan Eksudat Tinggi dengan Pilihan Jenis Sampul Surat untuk Saliran Luka yang Banyak
Reka Bentuk Anti-Lekatan - Tidak Melekat pada Katil Luka untuk Penukaran Pembalut Tanpa Sakit
Steril Sekali Guna, Disterilkan dengan Penyinaran & Diperakui ISO 13485:2016
Boleh diregang untuk Mobiliti Anggota Badan - Digunakan Sepanjang Kontur Badan
Karbon Aktif Tersembunyi Sepenuhnya dalam Salutan Bukan Tenunan (Tiada Sisa pada Luka)
Dokumen Teknikal Penyesuaian & Kawal Selia Global untuk Pendaftaran Tempatan
Pengenalan Produk

Pembalut Perak Karbon Aktif ini merupakan penyelesaian penjagaan luka gred klinikal khusus yang direkayasa dengan struktur komposit 3 lapisan, menggabungkan penyerapan toksin/bau yang kuat daripada gentian karbon aktif dengan perlindungan antimikrob spektrum luas perak—direka bentuk secara eksklusif untuk pengurusan luka kronik dengan eksudat yang banyak dan bau yang tidak menyenangkan. Sesuai untuk kegunaan klinikal di hospital, pusat penjagaan luka dan kemudahan penjagaan jangka panjang, ia merupakan standard emas untuk merawat ulser trofik, ulser kaki vena (VLU), ulser tekanan (luka baring), jangkitan luka dalam kronik dan luka selepas pembedahan dengan penyembuhan yang tertangguh, eksudat yang banyak dan bau bakteria.

Lapisan teras gentian karbon aktif yang diresapi perak diapit di antara dua lapisan komposit PE/PET gred perubatan, mewujudkan sistem dwi-tindakan sinergi: karbon aktif menyerap dan meneutralkan toksin bakteria dan sebatian berbau busuk dengan cepat dalam eksudat luka kronik, mengurangkan tahap sitokin yang meningkat secara luar biasa yang melambatkan penyembuhan; perak berkesan menghalang biobeban bakteria dan pertumbuhan biofilm—dua faktor utama yang menyebabkan kronikiti luka—dengan membentuk penghalang antimikrob yang tahan lama terhadap Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans dan patogen luka biasa yang lain.

Dengan penyerapan eksudat yang tinggi dan reka bentuk jenis sampul surat pilihan untuk keperluan saliran yang ekstrem, pembalut ini mengunci eksudat dan bau dengan cekap tanpa bocor, mengekalkan persekitaran luka yang bersih. Pembinaan anti-lekatannya memastikan pembalut tidak melekat pada dasar luka, membolehkan penyingkiran tanpa rasa sakit dan menghapuskan kerosakan sekunder pada tisu granulasi yang rapuh. Reka bentuk yang boleh diregangkan dan fleksibel mematuhi kontur anggota badan dan digunakan sepanjang arah pergerakan badan, memastikan mobiliti tanpa had untuk pesakit. Karbon diaktifkan tersembunyi sepenuhnya dalam salutan bukan tenunan, jadi tiada sisa karbon tertinggal pada luka atau kulit di sekelilingnya. Disterilkan melalui penyinaran, guna sekali sahaja dan mematuhi ISO 13485:2016, pembalut ini merupakan penyelesaian sehenti untuk kes penjagaan luka kronik yang paling mencabar. Bagi pengedar global dan rakan kongsi klinikal, kami menawarkan pembungkusan yang boleh disesuaikan sepenuhnya dan satu set lengkap dokumen teknikal yang mematuhi peraturan, menyokong pendaftaran produk tempatan yang lancar dan akses pasaran di seluruh EU, Timur Tengah, Asia, Afrika dan semua wilayah global.

spesifikasi
Perkara spesifikasi
Kod Produk MFDS05/MFDS06/MFDS07/MFDS08/MFDS10 / MFDS15/MFDS16/MFDS17/MFDS18/MFDS20
Saiz 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×15cm, 10cm×20cm, 20cm×20cm
Struktur Teras Komposit 3 lapisan: Serat karbon teraktif (diresapi perak) + lapisan komposit PE/PET gred perubatan berganda
Fungsi Utama Tindakan berganda (penyerapan toksin/bau + antibakteria spektrum luas), penyerapan eksudat yang tinggi, anti-lekatan
Spektrum Antibakteria Spektrum luas (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Ciri-ciri Berpakaian Jenis sampul surat/Jenis standard pilihan, boleh diregangkan, boleh digunakan dua sisi, tiada sisa karbon, guna sekali steril, boleh dipotong
Luka yang Sesuai Luka kronik dengan eksudat/bau yang banyak (ulser trofik, ulser kaki vena, ulser tekanan/luka baring), jangkitan luka dalam kronik, luka pasca operasi dengan penyembuhan yang tertangguh, luka kronik traumatik eksudatif
Kaedah Pensterilan Pensterilan penyinaran (dijamin steril 100%)
Jenis Pembungkusan Pembungkusan tertutup steril individu (filem penghalang gred perubatan)
Pembungkusan Karton 10 keping/kotak, pek pukal klinikal/hospital/penjagaan jangka panjang
Pilihan Tersuai Sampul surat/Pilihan jenis standard, saiz tersuai, percetakan pembungkusan berbilang bahasa, label steril berjenama
Hayat Simpan 3 tahun dari tarikh pengeluaran (lihat pembungkusan untuk tarikh luput yang tepat)
Syarat Penyimpanan Simpan di tempat yang kering dan sejuk; lindungi daripada cahaya langsung, suhu tinggi dan kelembapan tinggi; simpan tertutup rapat sebelum digunakan
Pensijilan Sistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan ISO 13485:2016 Diperakui
Pematuhan Kawal Selia Menyokong penyesuaian dokumen teknikal untuk pendaftaran peranti perubatan global (EU, Timur Tengah, LAUT, Afrika, dll.)
Bagaimana untuk Menggunakan
Untuk Kegunaan Profesional Klinikal (Hospital/Pusat Penjagaan Luka)
Ikuti teknik aseptik yang ketat untuk semua langkah aplikasi dan pengendalian.
Bersihkan luka dengan teliti menggunakan air steril atau larutan garam normal untuk membuang eksudat, serpihan dan tisu nekrotik; tepuk kulit di sekeliling sehingga kering sepenuhnya (tidak perlu pembasmian kuman antiseptik sebelum disapu).
Buka pembungkusan steril dan tanggalkan pembalut perak karbon aktif—mana-mana bahagian boleh disapu pada luka (tiada bahagian yang salah, kebolehgunaan dua sisi).
Potong pembalut mengikut bentuk dan saiz yang sesuai dengan gunting steril, pastikan ia memanjang sekurang-kurangnya 2cm melepasi semua tepi luka untuk liputan penuh.
Sapukan pembalut pada permukaan luka tanpa meregangkan; sejajarkan pembalut di sepanjang arah regangan anggota badan (cth., kaki, lengan) untuk membolehkan pergerakan semula jadi pesakit.
Ketatkan pembalut dengan pembalut sekunder, terapi mampatan, helaian fiksasi perubatan atau pita hipoalergenik yang sesuai—elakkan pembalut ketat yang boleh menghalang peredaran darah.
Tukar pembalut mengikut jumlah eksudat luka dan tahap bau (1-2 hari untuk eksudat yang banyak/bau yang kuat; 2-3 hari untuk eksudat sederhana/bau yang ringan) atau seperti yang diarahkan oleh doktor. Untuk pembalut jenis sampul surat, gantikan dengan segera jika eksudat sampai ke tepi sampul surat.
Untuk Kegunaan Fasiliti Penjagaan Jangka Panjang (Di Bawah Panduan Profesional)
Bersihkan luka seperti yang diarahkan oleh penyedia penjagaan kesihatan dengan larutan garam normal steril dan keringkan dengan teliti.
Sapukan pembalut karbon perak teraktif yang telah dipotong (atau dipotong khas) terus pada luka, pastikan kawasan eksudat/bau diliputi sepenuhnya.
Pembalut berbentuk sampul surat tidak boleh dipotong. Serbuk karbon aktif mungkin terjatuh.
Ketatkan dengan pembalut sekunder yang boleh bernafas dan laraskan fiksasi untuk keselesaan dan mobiliti pesakit.
Pantau luka setiap hari untuk pembentukan eksudat dan bau; tukar pembalut dengan segera jika pembalut menjadi tepu atau bau kembali, dan laporkan sebarang luka yang semakin teruk kepada doktor.
Sokongan Penyesuaian & Pematuhan Global
1. Pilihan Produk & Pembungkusan yang Boleh Disesuaikan

Kami menawarkan perkhidmatan penyesuaian gred klinikal yang fleksibel yang disesuaikan dengan keperluan unik pengedar global, hospital, pusat penjagaan luka dan kemudahan penjagaan jangka panjang—dengan MOQ yang rendah dan tiada kos acuan yang tidak perlu untuk penyesuaian standard:

Pengubahsuaian Pembalut: Jenis sampul surat/Pemilihan jenis standard untuk tahap eksudat yang berbeza; saiz potongan tersuai untuk kegunaan klinikal khusus (cth., saiz besar untuk ulser kaki yang meluas, saiz kecil untuk luka muka)
Penyesuaian Pembungkusan Steril: Pembungkusan filem penghalang steril gred perubatan dengan percetakan berbilang bahasa (arahan produk, logo jenama, tanda kawal selia tempatan); label steril tersuai untuk penjenamaan klinikal/hospital
Pengubahsuaian Karton Pukal: Reka bentuk karton berjenama, percetakan kod nombor kelompok/lot, pelarasan spesifikasi pembungkusan klinikal, perlindungan pengangkutan yang dipertingkatkan untuk penghantaran jarak jauh/global (sesuai untuk kawasan kelembapan tinggi/suhu ekstrem)
Fleksibiliti MOQ: Kuantiti pesanan minimum yang rendah untuk pengedar kecil/sederhana; harga pukal keutamaan dan penyesuaian eksklusif untuk hospital/institusi perubatan besar
2. Dokumen Teknikal yang Mematuhi Peraturan

Pasukan kawal selia profesional kami menyediakan satu set lengkap dokumen teknikal piawai yang mematuhi ISO 13485:2016 dan peraturan peranti perubatan serantau (EU, Timur Tengah, Asia Tenggara, Afrika, Amerika Utara, dll.). Semua dokumen boleh dilaraskan sepenuhnya dan ditambah untuk memenuhi keperluan pendaftaran tempatan, dengan kemas kini percuma untuk diselaraskan dengan piawaian kawal selia yang disemak semula—termasuk tetapi tidak terhad kepada:

Dokumen Pensijilan Sistem Pengurusan Kualiti ISO 13485:2016
Spesifikasi Teknikal Produk (TS) dengan data penyerapan penuh, antibakteria, biokeserasian dan ujian prestasi
Laporan Pengesahan Klinikal & Laporan Ujian Keberkesanan Antibakteria In Vitro
Persijilan Pensterilan Iradiasi & Sijil Pemeriksaan Kualiti Kelompok
Lembaran Data Keselamatan Bahan (MSDS)
Arahan Produk Berbilang Bahasa (versi klinikal/profesional/penjagaan jangka panjang) & Dokumen Pematuhan Pelabelan
Laporan Ujian Keberkesanan Penyerapan Eksudat & Kawalan Bau (untuk kegunaan klinikal/pendaftaran)

Perkhidmatan Penyesuaian & Dokumen Mengikut Jenis Pelanggan

Jenis Pelanggan Kuantiti Pesanan Minimum (MOQ) Sokongan Pembungkusan/Pembalut Tersuai Perkhidmatan Dokumen Teknikal
Pengedar Kecil/Sederhana ≥50 karton (spesifikasi tunggal) Pemilihan jenis sampul surat/standard + penyesuaian percetakan pembungkusan (tiada kos acuan) Dokumen pematuhan global asas percuma + terjemahan berbilang bahasa
Pengedar Klinikal Serantau ≥200 karton (spesifikasi tunggal) Penyesuaian penuh (saiz tersuai + pembungkusan steril + reka bentuk kadbod) Dokumen kawal selia setempat percuma + panduan pendaftaran produk
Hospital/Institusi Perubatan Besar ≥500 karton (spesifikasi tunggal) OEM/ODM eksklusif + penyesuaian varian klinikal khusus Dokumen kawal selia eksklusif percuma + perunding pendaftaran khusus + kemas kini dokumen tahunan
Langkah berjaga-jaga

1. Untuk kegunaan klinikal luaran sahaja; jangan gunakan pada luka dalam yang tidak sembuh, luka nekrotik yang teruk atau luka dengan pendarahan berat yang tidak terkawal tanpa bimbingan doktor atau pakar penjagaan luka.

2. Patuhi teknik aseptik semasa semua langkah penggunaan, pemotongan dan pengendalian untuk mengelakkan jangkitan luka sekunder; jangan gunakan semula pembalut sekali guna steril.

3. Hentikan penggunaan dengan segera dan berjumpa doktor jika luka menunjukkan tanda-tanda kerosakan (contohnya, peningkatan kemerahan, bengkak, sakit, eksudat, bau atau demam) selepas penggunaan, atau jika kerengsaan kulit berlaku di sekitar luka.

4. Jauhkan daripada capaian kakitangan/kanak-kanak bukan klinikal; simpan pembalut dalam pembungkusan steril asal sehingga digunakan untuk mengekalkan kesterilan, penyerapan dan prestasi antibakteria.

5. Jangan gunakan produk ini jika pembungkusan steril rosak, koyak, tebuk, lembap atau meterainya rosak—kesterilan dan keberkesanan penyerapan tidak dapat dijamin.

6. Elakkan sentuhan dengan mata dan membran mukus mulut/hidung; jika berlaku sentuhan tidak sengaja, bilas dengan teliti menggunakan larutan garam normal steril yang banyak dengan segera dan berunding dengan penyedia penjagaan kesihatan jika kerengsaan berterusan.

7. Produk ini tidak sesuai untuk individu yang diketahui mempunyai alahan terhadap ion perak, karbon diaktifkan, PE/PET atau mana-mana bahan lain dalam pembalut.

8. Jangan gabungkan dengan produk penjagaan luka antimikrob topikal yang lain tanpa bimbingan doktor atau pakar penjagaan luka klinikal.

9. Patuhi syarat penyimpanan yang ditentukan; jangan simpan pada suhu tinggi (>30℃), kelembapan tinggi (>70%RH) atau cahaya matahari langsung—boleh menjejaskan kapasiti penyerapan karbon aktif dan aktiviti antibakteria ion perak.

10. Untuk pembalut jenis sampul surat, jangan potong struktur sampul surat (hanya potong tepi bukan sampul surat) untuk mengelakkan kehilangan fungsi penguncian eksudat; gantikan dengan segera jika sampul surat koyak atau tepu dengan eksudat.

Maklumat perhubungan
Kerjasama Perniagaan Klinikal & Perundingan Perolehan Pukal
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mudah Alih/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Emel Klinikal Rasmi: [e-mel dilindungi]  |  [e-mel dilindungi]
Alamat Fizikal: Tingkat 5-8, Taman Perindustrian Instrumen Perubatan Antarabangsa A4, No.229 Jalan Hunan Lugu, Zon Pembangunan Teknologi Tinggi Changsha, Changsha, Hunan, China
Konsultasi Dokumen Penyesuaian & Kawal Selia Global (Talian Khas Klinikal)
Perunding Berdedikasi (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Skop Perkhidmatan: Penyesuaian pembalut (Sampul Surat/Jenis Standard), reka bentuk pembungkusan, penyediaan dokumen pendaftaran produk tempatan, kawalan bau/pengesahan keberkesanan penyerapan eksudat, panduan pematuhan peraturan
Soalan Lazim

S1: Apakah perbezaan antara jenis sampul surat dan jenis standard bagi pembalut perak karbon teraktif ini?

A1: Jenis standard direka untuk luka dengan eksudat yang banyak (contohnya, ulser vena peringkat lanjut, ulser tekanan besar), menampilkan struktur sampul tertutup yang mengunci sejumlah besar eksudat dan bau untuk mengelakkan kebocoran. Jenis sampul dioptimumkan untuk luka eksudat/bau sederhana (contohnya, luka kronik ringan, luka penyembuhan tertangguh selepas pembedahan) dengan struktur 3 lapisan rata untuk aplikasi mudah pada semua bahagian badan. Kedua-duanya mempunyai reka bentuk dwi-tindakan (penyerapan/antibakteria) dan anti-lekatan yang sama.

S2: Mengapakah karbon teraktif digabungkan dengan perak dalam pembalut ini, dan apakah kesan sinerginya?

A2: Karbon teraktif dan perak berfungsi secara sinergi untuk menangani dua cabaran utama luka kronik: karbon teraktif menyerap toksin bakteria dan sebatian berbau busuk dengan cepat yang melambatkan penyembuhan luka dan menyebabkan ketidakselesaan pesakit; perak menghalang biobeban bakteria dan pertumbuhan biofilm yang membawa kepada kronik dan jangkitan luka. Tindakan berganda ini mewujudkan persekitaran luka yang bersih dan antibakteria yang mempercepat pertumbuhan tisu granulasi dan menggalakkan penyembuhan luka—sesuatu yang tidak dapat dicapai oleh pembalut tindakan tunggal (hanya penyerapan atau hanya antibakteria).

S3: Adakah karbon teraktif akan meninggalkan sisa pada luka atau kulit di sekelilingnya selepas menukar pembalut?

A3: Jenis sampul surat tidak akan meninggalkan sebarang serbuk karbon aktif yang tinggal jika tidak dipotong. Lapisan teras gentian karbon aktif tersembunyi sepenuhnya di dalam sampul fabrik bukan tenunan gred perubatan (lapisan komposit PE/PET), dan salutan ini boleh menutup sepenuhnya karbon aktif. Permukaan salutan licin dan tidak jatuh, jadi semasa proses aplikasi atau penyingkiran yang tidak menyakitkan, tiada bahan karbon akan kekal di dasar luka dan kulit di sekelilingnya - sekali gus memastikan persekitaran luka yang bersih dan menghapuskan keperluan untuk pembersihan tambahan. Jenis standard akan meninggalkan sisa. Semasa menukar pembalut, membilas dengan larutan garam normal adalah mencukupi.

S4: Bolehkah pembalut ini digunakan pada pesakit yang terlantar di atas katil dengan ulser tekanan (luka baring) untuk penjagaan jangka panjang?

A4: Ya. Ia merupakan pembalut yang ideal untuk pesakit ulser tekanan yang terlantar di atas katil (sakrum, tumit, tuberositi iskial). Reka bentuk anti-lekatan membolehkan penukaran pembalut tanpa rasa sakit (penting untuk pesakit yang tidak bergerak), penyerapan eksudat/bau yang tinggi mengawal saliran dan bau luka, dan reka bentuk yang boleh diregangkan mematuhi kontur badan untuk keselesaan pesakit. Untuk ulser tekanan peringkat 3/4 dengan eksudat/bau yang banyak, jenis standard sangat disyorkan.

S5: Berapa lama kesan kawalan bau dan antibakteria bertahan bagi setiap sapuan pembalut?

A5: Kesan tindakan berganda berlangsung sehingga 48 jam setiap aplikasi di bawah keadaan klinikal biasa. Karbon teraktif mengekalkan kapasiti penyerapan toksin/bau yang kuat selama 24-48 jam (bergantung pada jumlah eksudat), dan ion perak memberikan perlindungan antibakteria spektrum luas yang berterusan sehingga 72 jam. Bagi luka dengan eksudat yang banyak/bau yang kuat, pembalut disyorkan untuk ditukar setiap 1-2 hari untuk mengekalkan keberkesanan optimum.

S6: Adakah pembalut ini memerlukan penyejukan untuk penyimpanan atau pengangkutan antarabangsa (contohnya, ke kawasan kelembapan tinggi seperti kawasan pantai Asia Tenggara/Timur Tengah)?

A6: Tidak. Pembalut ini adalah peranti perubatan yang stabil pada suhu bilik—penyejukan tidak diperlukan dan boleh menyebabkan pemeluwapan yang merosakkan pembungkusan steril dan mengurangkan kapasiti penyerapan karbon diaktifkan. Untuk pengangkutan antarabangsa ke kawasan kelembapan tinggi/suhu ekstrem, kami mengesyorkan karton penghantaran kalis lembapan dan berpenebat untuk mengelakkan pendedahan berpanjangan kepada kelembapan tinggi (>70%RH) dan haba melampau (>40℃), yang selaras dengan garis panduan keadaan penyimpanan kami (kering, sejuk, terlindung daripada cahaya).

S7: Bolehkah pembalut dipotong kepada sebarang saiz, dan adakah pemotongan menjejaskan prestasi penyerapan/antibakterianya?

A7: Untuk jenis standard, gunting steril (mengikuti teknik operasi aseptik) boleh digunakan untuk memotong pembalut kepada sebarang saiz tersuai agar sesuai dengan pelbagai bentuk dan saiz luka (seperti ulser tekanan yang tidak teratur). Proses pemotongan tidak akan menjejaskan prestasi penyerapan atau prestasi antibakteria - struktur komposit tiga lapisan dan bahan teras karbon aktif yang diresapi perak diagihkan secara sama rata ke seluruh pembalut. Semua tepi dan permukaan yang dipotong boleh mengekalkan fungsi penyerapan lengkap dan kesan perlindungan antibakteria. Untuk jenis sampul surat, tidak digalakkan untuk memotong; ia harus digunakan terus pada luka.

S8: Adakah pembalut ini sesuai untuk ulser kaki diabetik (DFU) dengan eksudat dan bau?

A8: Ya. Ia adalah penyelesaian gred klinikal untuk ulser kaki diabetik dengan eksudat dan bau yang sederhana hingga banyak (jangkitan ringan hingga sederhana). Tindakan berganda (penyerapan/antibakteria) menangani pengumpulan toksin dan penjajahan bakteria (punca utama kelewatan penyembuhan DFU), dan reka bentuk anti-lekatan meminimumkan trauma semasa pertukaran pembalut (penting untuk kulit diabetik dengan peredaran dan sensasi yang berkurangan). Untuk DFU yang teruk, nekrotik atau gangren, gunakan di bawah bimbingan langsung pakar penjagaan luka diabetik.

S9: Berapakah masa penghantaran untuk pesanan pukal standard dan pesanan saiz/pembungkusan tersuai?

A9: Untuk pesanan pukal standard yang tidak disesuaikan (semua saiz asal, Sampul Surat/Jenis Standard), masa penghantaran adalah 15 hari bekerja. Untuk pesanan saiz/pembungkusan tersuai (pemotongan tersuai, percetakan berbilang bahasa, pembungkusan berjenama), masa penghantaran adalah 60 hari bekerja (tiada kos acuan untuk penyesuaian standard). Untuk pesanan pukal hospital/institusi yang besar (≥500 karton), kami menawarkan pelarasan masa penghantaran yang fleksibel dan penjadualan pengeluaran keutamaan.

S10: Adakah anda menyediakan latihan klinikal untuk kakitangan fasiliti penjagaan jangka panjang tentang penggunaan pembalut ini untuk penjagaan luka kronik?

A10: Ya. Untuk perolehan klinikal pukal oleh hospital/pusat penjagaan luka/fasiliti penjagaan jangka panjang, kami menyediakan latihan aplikasi klinikal dalam talian percuma (yang dijalankan oleh pakar penjagaan luka kronik kami) yang merangkumi aplikasi aseptik, pemotongan tersuai, pemilihan jenis Sampul Surat/Standard, penukaran pembalut untuk pesakit yang tidak bergerak dan penyelesaian masalah. Kami juga menyediakan panduan aplikasi klinikal berbilang bahasa yang boleh dicetak (dengan imej langkah demi langkah) untuk latihan dan rujukan kakitangan di lokasi.

INQUIRY